Este produto tem formato cilíndrico e é um saco vazio rígido e elástico composto por uma tampa e um corpo que pode ser encaixado e travado. A cápsula deve ser lisa, de cor uniforme, incisão suave, sem deformação e sem odor. Este produto é dividido em três tipos: transparente (ambas as seções não contêm protetor solar), translúcido (apenas uma seção contém protetor solar) e opaco (ambas as seções contêm protetor solar).
【Identificação】
(1) Tome 0,25g deste produto, adicione 50ml de água, aqueça para dissolver, deixe esfriar, agite bem, tome 5ml da solução, adicione algumas gotas de solução de teste de cromato de potássio-ácido clorídrico diluído (4:1) para produzir precipitado floculante amarelo-alaranjado.
(2) Pegue 1ml da solução sob identificação (1), adicione 50ml de água, agite bem, adicione algumas gotas da solução teste de ácido tânico e ocorrerá turbidez.
(3) Pegue cerca de 0,3g deste produto, coloque-o em um tubo de ensaio, adicione um pouco de cal sodada, o gás gerado pode fazer com que o papel tornassol vermelho molhado fique azul.
【Verificar】 Limite de tempo de desintegração Cápsulas com revestimento entérico tome 6 cápsulas deste produto, encha com pó de talco e verifique de acordo com o método sob o método de inspeção de limite de tempo de desintegração (Apêndice ⅩA) cápsulas com revestimento entérico, que devem atender aos regulamentos.
Cápsulas com revestimento entérico do cólon Tome 6 cápsulas deste produto, encha com pó de talco e verifique de acordo com o método sob o método de inspeção de limite de tempo de desintegração (Apêndice ⅩA) cápsulas com revestimento entérico, que devem atender aos regulamentos.
Estanqueidade, sulfitos, parabenos, cloridrina, óxido de etileno, perda por secagem, resíduo por ignição, cromo, metais pesados e limites microbianos As inspeções do método sob a cápsula oca da cola de iluminação devem estar em conformidade com os regulamentos.
【Categoria】Excipientes farmacêuticos para a preparação de cápsulas de liberação retardada.
【Armazenamento】 Hermético, temperatura 10℃-25℃, umidade relativa 35%-65%.
