Cápsulas de gelatina dura vazias vêm em tamanhos diferentes. Eles podem variar de 000 a 5 em tamanho. Eles estão em uso há séculos. Seu nome deriva da palavra gelatina, que significa "rígida". A gelatina é um pó seco incolor que possui um alto ponto de fusão e é facilmente dissolvido no corpo humano. Portanto, as cápsulas de gelatina dura são ideais para fins farmacêuticos. As cápsulas de gelatina dura não são apenas fáceis de engolir, mas também ajudam na identificação de produtos farmacêuticos.
Usando dados de um programa de estabilidade de rotina, foi realizado um estudo para determinar a extensão da variação da cápsula dura vazia. O objetivo principal era entender a variabilidade dentro das especificações, identificar fatores que podem influenciar a variação e avaliar se as características ou atributos específicos do material são ou não críticos para o desempenho da cápsula. O estudo também teve como objetivo apoiar a avaliação de risco e o desenvolvimento de produtos QbD.
As cápsulas vazias de gelatina dura são uma das formas mais comuns de administração de medicamentos. Cápsulas de gelatina dura vazias vêm em uma variedade de tamanhos e cores. Alguns deles são metálicos, enquanto outros são translúcidos. Os materiais utilizados nas cápsulas também são importantes para garantir a qualidade do produto final. A qualidade do produto é extremamente importante, pois as cápsulas são destinadas ao consumo humano.
