Para a friabilidade, tome 20 cápsulas deste produto, separe a tampa e o corpo, coloque-os em um vidro de relógio, coloque-os em um dessecador contendo uma solução saturada de nitrato de magnésio [Mg(NO3)2·6H2O] e coloque-os em temperatura ambiente. temperatura constante de 25 ℃ ± 1 ℃ por 24 horas, retire-o e use imediatamente o polegar e o dedo indicador para beliscar suavemente a incisão da tampa e do corpo para formar uma sutura. Se estiver quebrado, não deve exceder 10 nós. Limite de tempo de desintegração Cápsulas com revestimento entérico comum Tome 6 cápsulas deste produto, encha com pó de talco e verifique de acordo com o método de inspeção do limite de tempo de desintegração (Apêndice Ⅹ A), o método de inspeção para cápsulas com revestimento entérico médio, e deve atender os regulamentos.
As cápsulas com revestimento entérico com revestimento do cólon são inspecionadas de acordo com o método acima. Primeiro, eles são inspecionados em solução de ácido clorídrico (9→1000) por 2 horas. Não deve haver rachaduras ou desintegração no invólucro da cápsula. Verifique em tampão fosfato (pH 6,8) por 3 horas de acordo com o método acima, e cada grão não deve apresentar rachaduras ou desintegração; em seguida, retire a cesta suspensa, lave com uma pequena quantidade de água e, em seguida, em tampão fosfato de acordo com o método acima. Deve ser completamente dissolvido ou desintegrado dentro de 1 hora (uma pequena quantidade de fragmentos de casca pode permanecer). Se 1 cápsula não puder ser completamente dissolvida ou desintegrada, outras 6 cápsulas devem ser tomadas para reteste, todas as quais devem atender aos requisitos. A estanqueidade, perda por secagem, clorohidrina, resíduo por ignição e metais pesados devem ser verificados de acordo com os métodos sob a cápsula oca, e todos devem atender aos requisitos.
【Usos】 É usado para armazenar drogas sólidas ou outras drogas que são facilmente destruídas no estômago.
【Armazenamento】 Selado e armazenado em local fresco e seco.
